Fieldfisher

Gesundheit

Dr. Franziska Huber ist Associate im Fieldfisher Office in München und berät zu allen regulatorischen Themen im Bereich Life Science Bereich.

Zu unseren Mandant:innen zählen nationale und internationale Unternehmen. Ihr besonderer Schwerpunkt liegt auf der Beratung von pharmazeutischen Unternehmen sowie Herstellern von Medizinprodukten in regulatorischen Angelegenheiten. Des Weiteren unterstützt sie bei der Verhandlung und Gestaltung unterschiedlicher Vertragstypen aus dem Bereich Life Sciences.

Darüber hinaus berät sie als Teil der Life Science Regulatory Praxisgruppe bei Fieldfisher im Market Access vor allem im Hinblick auf die Kostenerstattung und Preisgestaltung von Arzneimitteln und Medizinprodukten im stationären und ambulanten Leistungsbereich der GKV, einschließlich Methodenbewertungsverfahren vor dem G-BA sowie Verhandlungen mit gesetzlichen Krankenkassen und dem GKV-SV.

Die regulatorische Beratungspraxis umfasst insbesondere das In-Verkehr-Bringen von Arzneimitteln und Medizinprodukten (Konformitätsbewertungsverfahren, Zulassung, Distribution, GDP, Verträge zwischen den Akteuren der Lieferkette), Großhandelsgenehmigungen, Compassionate use und Einzeleinfuhr, klinische Prüfungen und die Gute Herstellungspraxis.

Nach dem Referendariat mit Station in Washington D.C., war sie als Rechtsanwältin in einer internationalen Kanzlei im Life Science und Private Equity Bereich tätig.

Unsere Mandat:innen berät sie auf Deutsch und Englisch.

Studiert hat sie in Augsburg und war dort während ihrer Promotion zu einem medizinrechtlichen Thema als Geschäftsführerin des Instituts für Bio-, Gesundheits- und Medizinrecht an der Universität Augsburg tätig.

Sie engagiert sich als Redakteurin bei breakingthrough und ist Mitglied im DJB.

Sie ist Lehrbeauftragte an der Universität Augsburg für Arzneimittel- und Medizinprodukterecht.